一、設備準備與調試
1、開機前檢查
確認灌裝機部件完好，緊固件無松動，電源/氣源連接正常且壓力達標(工作氣壓通常需保持0.6-0.8MPa)。
清潔設備接觸藥液的部位(如灌裝閥、料桶)，確保無殘留物；物料接觸部件需符合GMP標準，優(yōu)先采用316L不銹鋼材質。
2、參數校準
根據栓劑類型(頭形、鴨嘴形等)調整模具，并精確設置灌裝量(典型范圍為2-5g/粒)、冷卻溫度及封口壓力。
使用前需驗證裝量精度，控制栓劑重量差異在行業(yè)標準范圍內。
二、生產過程控制
1、灌裝與密封操作
灌裝時維持料桶恒溫并持續(xù)攪拌，避免藥液分層或粘度變化；采用等壓灌裝法減少氣泡生成，灌裝后立即封口。
封尾階段需監(jiān)控預熱、熱封模具溫度，防止過熱導致栓殼變形或密封不嚴。
2、環(huán)境與衛(wèi)生管理
操作區(qū)需保持潔凈，定期清理粉塵和殘料；接觸藥液的部件每日用中性清洗劑及75%酒精消毒。
操作人員穿戴無菌防護裝備(口罩、手套等)，灌裝區(qū)域禁止無關人員進入。
三、設備維護與故障應對
1、日常保養(yǎng)
傳動部件(齒輪、鏈條)每周加注食品級潤滑脂，定期檢查皮帶張緊度；密封圈每季度更換，防止藥液滲漏。
冷凍系統(tǒng)冷凝器每月除塵，確保冷卻效率；電氣線路每月檢查老化情況。
2、故障處理
運行中出現異常振動或異響應立即停機，排查機械卡阻、傳感器失靈或氣源壓力不足等問題。
灌裝精度偏差超過±1ml時需校準流量計；定期用激光對射儀檢測設備精度。
四、安全規(guī)范
1、嚴禁設備運行時維修或調整部件，故障處理需斷電并懸掛警示標識。
2、生產線設置緊急停車按鈕，操作人員需培訓上崗，熟悉應急處置流程。
通過規(guī)范操作與精細維護，可顯著降低故障率，保障栓劑灌裝成品率及質量穩(wěn)定性。
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